长沙GMP认证改造验证策略 湘潭Nordstrom验厂内容详细内容
1、验证文件管理和验证总计划的编写与验证;2、如何建立和执行验证主计划(MVP)(洁净厂房、水系统、工艺气体系统验证策略、验证组织、验证变更、验证交付、验证评价);3、生产设备和分析设备的验证与案例分析;4、微生物限度检查方法的验证和无菌分析方法验证;5、生产工艺验证;6、计算机系统的验证;7、湿热工艺的微生物学验证。
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