阳江GMP认证解决方案 中山PVH验厂厂方视察

为确保药品在整个生命周期内的功效、质量和*性，更多医药行业的法律法规应运而生。因此，行业监管机构要求制公司更加严格地控制和确保其整个供应链的质量*。

对于那些希望依靠自身资源对其供应链进行GMP审核的制公司来说，他们所面临的供应商审核工作较其复杂和繁重。

此外，一些新兴市场国家的**也在加大对本国药品行业的监管力度。这促使更多的供应商遵循在欧洲和北美得到广泛认可的药品良好生产规范GMP要求，使得他们在与竞争对手争夺跨国制公司的订单时良好一步。

可以提供一系列的GMP解决方案，同时服务于制造商和供应链上的供应商。

制造商

监督供应商遵守GMP的情况，例如活性和非活性中间体制造商、其他原材料的合同制造商（CMOS）和生产商；

**重点客户管理；

差距分析；

协助各国监管机构进行工厂预审核，如美国FDA、欧盟EMEA、日本JPAL等国家要求培训服务，以及质量管理体系的较初建立和维护

供应商

监督供应商遵守GMP的情况，确保其向跨国公司等客户（包括非**和生物技术公司）提供较优质的产品；

差距分析；

协助国内外监管机构进行预审核， 以及培训服务。

欧洲制公司通过监督亚洲供应商遵守GMP的情况

一家欧洲制公司需要监督其在亚洲的活性医药中间体（API）供应商是否遵守GMP, 因此选择由来检验这些供应商的真实质量状态。根据API制造商普遍接受并遵守的**标准（ICH Q7A）对他们进行了为期两天的GMP审核。制公司能够在接受标准监管机构检查的过程中提供审核，从而**自己的优势。